維生素分析方法開發(fā)與驗(yàn)證：恒譜生破解復(fù)雜基質(zhì)檢測難題?！
?
在食品、藥品領(lǐng)域的維生素檢測中，復(fù)雜基質(zhì)(如高油食品、復(fù)方保健品)帶來的干擾，常導(dǎo)致分析方法開發(fā)受阻、驗(yàn)證指標(biāo)不達(dá)標(biāo)。深圳市恒譜生憑借 “開發(fā) + 驗(yàn)證” 全流程服務(wù)能力與多譜聯(lián)用技術(shù)，針對(duì)基質(zhì)干擾、目標(biāo)物痕量等非常規(guī)檢測需求，為企業(yè)提供科學(xué)合規(guī)的維生素分析方法解決方案，助力突破技術(shù)瓶頸。?
一、復(fù)雜基質(zhì)維生素檢測的核心難點(diǎn)與突破路徑?
復(fù)雜基質(zhì)中的油脂、蛋白質(zhì)、色素等成分，易與維生素(如維生素 A、E)競爭色譜柱吸附位點(diǎn)，導(dǎo)致峰形拖尾、分離度不足，直接影響方法開發(fā)效率。恒譜生在方法開發(fā)階段，依托自主研發(fā)的多柱篩選技術(shù)，針對(duì)不同基質(zhì)特性匹配專屬色譜柱(如耐高鹽柱、反相 C18 柱)，結(jié)合梯度優(yōu)化技術(shù)調(diào)整流動(dòng)相比例，有效消除基質(zhì)干擾。例如，在油炸食品中維生素 E 的檢測方法開發(fā)中，通過對(duì)比 3 種不同固定相色譜柱，最終選擇耐污染型色譜柱，搭配梯度洗脫程序，成功將維生素 E 峰與油脂干擾峰的分離度提升至 1.5 以上，滿足方法開發(fā)的基礎(chǔ)要求。?
二、全指標(biāo)合規(guī)驗(yàn)證：從數(shù)據(jù)可靠到結(jié)果可追溯?
維生素分析方法驗(yàn)證需覆蓋專屬性、準(zhǔn)確度、精密度等 7 項(xiàng)核心指標(biāo)，任何一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)都可能導(dǎo)致方法無法落地。恒譜生在驗(yàn)證環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵循規(guī)范，通過空白基質(zhì)干擾試驗(yàn)、強(qiáng)制降解試驗(yàn)確保專屬性;采用低 / 中 / 高濃度加標(biāo)回收率試驗(yàn)(回收率控制在 95%-105%)驗(yàn)證準(zhǔn)確度;以日內(nèi) / 日間 RSD(LOQ 處≤15%、工作濃度處≤5%)評(píng)估精密度。在某保健品企業(yè)維生素 B 族檢測方法驗(yàn)證中，恒譜生通過信噪比法確定維生素 B12 的 LOD 為 0.05ng/mL、LOQ 為 0.15ng/mL，且連續(xù)進(jìn)樣 10 次的峰面積 RSD 僅 2.3%，所有指標(biāo)均符合合規(guī)要求，順利輸出《方法開發(fā)報(bào)告》。?
三、高通量處理：滿足企業(yè)批量質(zhì)控時(shí)效需求?
企業(yè)在批量生產(chǎn)階段，常面臨大批量樣品快速檢測的需求。恒譜生配備 300 位 / 天連續(xù)分析系統(tǒng)，結(jié)合 UPLC-MS/MS、GC-MS 等高精度設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)維生素樣品的高效檢測。以某乳制品企業(yè)為例，其需在 3 天內(nèi)完成 50 批牛奶中維生素 D 的檢測，恒譜生通過優(yōu)化前處理流程與儀器參數(shù)，將單一樣品檢測時(shí)間從 30 分鐘縮短至 15 分鐘，最終提前 1 天完成所有樣品檢測，且檢測數(shù)據(jù)的精密度與準(zhǔn)確度均達(dá)標(biāo)，滿足企業(yè)批量質(zhì)控的時(shí)效要求。?
維生素分析方法開發(fā)與驗(yàn)證的核心在于解決基質(zhì)干擾、確保數(shù)據(jù)可靠與提升檢測效率。恒譜生憑借多柱篩選、梯度優(yōu)化等技術(shù)與全流程服務(wù)能力，為企業(yè)提供從方法開發(fā)到合規(guī)驗(yàn)證的一站式解決方案，幫助企業(yè)攻克復(fù)雜基質(zhì)檢測難題，確保維生素分析方法科學(xué)、準(zhǔn)確、合規(guī)落地，成為食品、藥品領(lǐng)域維生素檢測的可靠合作伙伴。?
發(fā)布于: 2025-09-30