中藥制劑的定性鑒別！
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?中藥制劑鑒別是通過應(yīng)用合適的方法來確定中藥制劑中原料的組成及其所含化學(xué)成分的類型，以此來判斷該制劑的真?zhèn)?。中藥制劑的定性鑒別包括：性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別。
一、性狀鑒別
中藥制劑性狀是指除去包裝后的性狀。性狀鑒別的內(nèi)容主要有該制劑的顏色、形狀、氣、味、表面特征、質(zhì)地方面等。如左金丸，?“本品為黃褐色的水丸；氣特異，味苦、辛。?”傷濕止痛膏，?“本品為淡黃綠色至淡黃色的片狀橡膠膏；氣芳香。?”甘草浸膏，?“本品為棕褐色的固體，有微弱的特殊臭氣和持久的特殊甜味；遇熱軟化，易吸潮。?”主要中藥劑型性狀要求如下：
①丸劑：外觀應(yīng)圓整均勻，蜜丸應(yīng)細(xì)膩滋潤、軟硬適中；蠟丸表面應(yīng)光滑無裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點和顆粒。
②片劑：外觀應(yīng)完整光潔、色澤均勻，有適宜的硬度。
③糖漿劑：應(yīng)為澄清的水溶液，在貯存期間不得有發(fā)霉、酸敗、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。
④酒劑：應(yīng)澄清，在貯存期間允許有少量搖之易散的沉淀。一些中藥制劑是通過測定某些物理常數(shù)作為鑒別的依據(jù)。物理常數(shù)包括相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度或旋光度、折射率、黏度等。
二、顯微鑒別
中藥制劑中的顯微鑒別是利用顯微鏡直接觀察中藥制劑中原料藥粉末的組織、細(xì)胞或內(nèi)含物，從而達(dá)到鑒別制劑處方組成真?zhèn)蔚囊环N鑒別方法。主要針對由藥材粉末直接制成的制劑或添加有部分藥材粉末的制劑鑒別。
中藥制成各種劑型后，多種藥材和輔料相互影響和干擾。其次，中藥經(jīng)加工制備，有些原有的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生了改變，原藥材中的粉末顯微特征已經(jīng)不能完全作為中藥制劑的鑒別特征。中藥制劑的顯微鑒別，需對組成制劑處方的各味藥材進(jìn)行逐一分析比較，選用能夠區(qū)別、互不干擾并能夠表明該味藥存在的顯微特征作為該制劑鑒別的依據(jù)。
不同中藥制劑采用不同的制片方法。如藥材粉末制備的散劑和膠囊劑，可以直接采用粉末鑒別的方法進(jìn)行制片；片劑需先除去表面包裹的糖衣或薄膜，將片心研細(xì)后再挑取粉末制片；水丸需研磨后制片，蜜丸需解離粘結(jié)組織再制片。
三、理化鑒別
即用物理的、化學(xué)的或物理化學(xué)的方法對制劑中所含化學(xué)成分進(jìn)行定性鑒別的方法。主要有一般化學(xué)反應(yīng)法、微量升華法、光譜法、色譜法等。
（1）一般化學(xué)反應(yīng)法 要求反應(yīng)的專屬性強(qiáng)、簡單易行。分析前需對樣品進(jìn)行分離精制，采用陰性對照和陽性對照進(jìn)行驗證。常用的鑒別反應(yīng)有：蒽醌類，遇堿性試劑呈色；黃酮類，鹽酸-鎂粉反應(yīng)；香豆素和內(nèi)酯類，異羥鎢酸鐵反應(yīng)；氨基酸，茚三酮反應(yīng)；糖類，α-萘酚-濃硫酸反應(yīng)；生物堿，碘化鉍鉀沉淀試劑反應(yīng)；鞣質(zhì)，與明膠的沉淀反應(yīng)等。如馬錢子散中馬錢子鑒定：?“取本品10g，加濃氨試液數(shù)滴及氯仿10mL，浸泡數(shù)小時，濾過，取濾液1mL蒸干，殘渣加稀鹽酸1mL使溶解，加碘化鉍鉀試液1～2滴，即生成黃棕色沉淀。?”大黃流浸膏中大黃的鑒定：?“取本品1mL，加1％氫氧化鈉溶液1mL，煮沸，放冷，濾過，取濾液2mL，加稀鹽酸數(shù)滴使呈酸性，加乙醚10mL，振搖，乙醚層顯黃色，分取乙醚液，加氨試液5mL，振搖，乙醚層仍顯黃色，氨液層顯持久的櫻紅色。?”
（2）升華法 用于鑒定具有升華性質(zhì)的化學(xué)成分（如冰片、大黃蒽醌類等）?，觀察升華物的形狀、顏色、熒光等。其操作方法是取金屬片，安放在圓孔（直徑大約2cm）的石棉網(wǎng)上，在金屬片上放置一個小金屬圈（內(nèi)徑大約1.5cm，高約0.8cm）?，對準(zhǔn)石棉網(wǎng)上的小孔，在金屬圈內(nèi)放入預(yù)先碾磨過的細(xì)粉，金屬圈上放置一個載玻片。用酒精燈對石棉網(wǎng)上的圓孔進(jìn)行緩慢加熱，加熱至粉末開始變焦則停止加熱，待冷卻后可見有升化物附著在載玻片上。將載玻片上的結(jié)晶物置顯微鏡下觀察結(jié)晶性狀，并刮去適量結(jié)晶物質(zhì)加試劑觀察顏色。如對牛黃解毒丸微量升華物鑒別中，進(jìn)行微量升華，得到白色升華物，白色升化物呈不定形的無色片狀結(jié)晶物，加入新鮮配制1％香草醛硫酸溶液，漸顯示紫紅色。
（3）色譜法 有紙色譜法、薄層色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。薄層色譜法目前是應(yīng)用頻率最高的中藥鑒別方法。氣相色譜法利用保留值進(jìn)行定性鑒別，適用于含有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分的制劑（如含樟腦、薄荷腦、冰片、水楊酸甲酯、麝香酮等的制劑）?。高效液相色譜法在藥典中的應(yīng)用不斷擴(kuò)大，但很少單純用于鑒別，多與含量測定結(jié)合進(jìn)行。
（4）光譜法 已廣泛用于化學(xué)合成藥物，常用光譜特征或與標(biāo)準(zhǔn)圖譜對照的方法。常用的有熒光法、可見-紫外分光光度法、紅外分光光度法等。因中藥制劑組成的復(fù)雜性，常作為一個特征的整體。如復(fù)方丹參滴丸中丹參的鑒別：?“取本品15丸，加少量水，攪拌使溶解后用水稀釋至100mL，搖勻，取2mL，加水至25mL，搖勻，照分光光度法測定，在283nm的波長處有最大吸收。?”其他鑒別方法還有高效毛細(xì)管電泳法（HPCE）?、X射線衍射法、導(dǎo)數(shù)光譜法、指紋圖譜、分子生物學(xué)技術(shù)等。
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發(fā)布于: 2025-04-08